地西他濱凍干制劑及其制備方法專利登記公告

專利名稱：地西他濱凍干制劑及其制備方法

摘要：本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體涉及一種地西他濱凍干制劑及其制備方法，實(shí)現(xiàn)在極低溫條件下控制地西他濱有關(guān)物質(zhì)增長(zhǎng)，又能在極低溫度下快速溶解地西他濱的目的。該制備方法是：(1)將地西他濱溶解于二甲基亞砜和能與水互溶的有機(jī)溶劑組成的混合溶劑中，并冷凍至低于-30℃；(2)用溶解了pH調(diào)節(jié)劑的注射用水稀釋步驟(1)所得溶液制得混合溶液，過濾，分裝，操作過程溫度為-20～-30℃；(3)冷凍干燥制成凍干制劑；其中，步驟(2)所述的混合溶液中：二甲基亞砜占混合溶液總體積的5％～20％，能與水互溶的有機(jī)溶劑占10～35％，注

專利類型：發(fā)明專利

專利號(hào)：CN201110070904.8

專利申請(qǐng)（專利權(quán)）人：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

專利發(fā)明（設(shè)計(jì)）人：許輝川

主權(quán)項(xiàng)：地西他濱凍干制劑的制備方法，其特征在于它是由如下步驟制備：(1)將地西他濱溶解于溫度低于?30℃的混合有機(jī)溶劑中；(2)用溶解了pH調(diào)節(jié)劑的注射用水稀釋步驟(1)所得溶液制得混合溶液，過濾，分裝，混合溶液的溫度控制在?20～?30℃；(3)冷凍干燥制成凍干制劑；其中，步驟(1)所述的混合有機(jī)溶劑由二甲基亞砜和能與水互溶的有機(jī)溶劑組成；所述能與水互溶的有機(jī)溶劑為甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、叔丁醇中的一種或任意混合；步驟(2)所述的混合溶液中：二甲基亞砜占混合溶液總體積的5％～20％，能與水互溶的有機(jī)溶劑占混

專利地區(qū)：重慶