包含抗CD20抗體的高度濃縮的藥物配制劑專利登記公告
專利名稱:包含抗CD20抗體的高度濃縮的藥物配制劑
摘要:本發(fā)明涉及供皮下注射用的,藥學活性抗CD20抗體(諸如例如利妥昔單抗、Ocrelizumab或HuMab、或此類抗體分子的混合物)的高度濃縮的穩(wěn)定的藥物配制劑。特別地,本發(fā)明涉及作為組合配制劑或以共配制劑形式使用的,在合適量的抗CD20抗體外包含有效量的至少一種透明質(zhì)酸酶酶的配制劑。所述配制劑另外包含至少一種緩沖劑(諸如例如組氨酸緩沖劑)、穩(wěn)定劑或兩種或更多種穩(wěn)定劑的混合物(例如糖類,諸如例如α,α-海藻糖二水合物或蔗糖,和任選地作為第二穩(wěn)定劑的甲硫氨酸)、非離子型表面活性劑和有效量的至少一種
專利類型:發(fā)明專利
專利號:CN201080050468.1
專利申請(專利權(quán))人:霍夫曼-拉羅奇有限公司
專利發(fā)明(設(shè)計)人:M.阿德勒;H-C.馬勒;O.B.斯陶奇
主權(quán)項:藥學活性抗CD20抗體的高度濃縮的穩(wěn)定的藥物配制劑,其包含:a.約50至350mg/ml抗CD20抗體;b.約1至100mM緩沖劑,其提供pH?5.5±2.0;c.約1至500mM穩(wěn)定劑或兩種或更多種穩(wěn)定劑的混合物;d.約0.01至0.1%非離子型表面活性劑;和e.任選地,有效量的至少一種透明質(zhì)酸酶酶。
專利地區(qū):瑞士
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